RC807DP溶出試驗儀的技術(shù)指標和安全性能符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》的規定,其中《藥物溶出試驗儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗證的要求。
性能特點(diǎn):
◎機頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)
◎機頭電動(dòng)升降(8只槳/籃同步升降),每只槳/籃桿可單獨手動(dòng)拆裝,溶出杯內測溫
◎采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡(jiǎn)便易懂
◎儀器通過(guò)網(wǎng)絡(luò )與服務(wù)器連接,在遠程客戶(hù)端可對儀器進(jìn)行用戶(hù)管理,連接LIMS系統,可選擇脫機和網(wǎng)絡(luò )兩種應用方式登錄系統
◎儀器系統設有訪(fǎng)問(wèn)控制權限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數據備份等完全符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標準的規定及有關(guān)數據完整性的要求
◎設有五層用戶(hù)等級管理權限,具有審計追蹤功能
◎具有低溫報警(<3℃)、高溫報警(>47℃)及二次過(guò)熱保護功能
◎水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
◎專(zhuān)門(mén)設計的同時(shí)投藥裝置,實(shí)現槳法實(shí)驗時(shí)的同步投藥
◎可選配微型打印機打印實(shí)驗記錄(包括時(shí)間、溫度和轉速等實(shí)時(shí)試驗數據)
◎可選配全數據高精度溶出杯,每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認證報告,高精度溶出杯內部尺寸、球形半徑結構更加準確,以保證溶出實(shí)驗的準確和可重復性
技術(shù)指標:
◎攪拌槳與轉籃規格符合藥典規定
◎攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
◎轉籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm
◎轉桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
◎調速范圍:(25—250)rpm(根據用戶(hù)需求可擴展到1-1000rpm)
◎轉速分辨率:1 rpm
◎穩速誤差:≤±1%
◎調溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
◎溫度分辨率:0.1℃
◎控溫誤差:≤±0.1℃
◎工作噪聲:<60db
◎環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
◎安全性能:符合國家行業(yè)標準,具有自檢和自動(dòng)保護功能
◎電源:220V,50Hz,8A